ANSM - Mis à jour le : 09/11/2022
ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimésAcétate d'abiratérone Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés ?
3. Comment prendre ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ABIRATERONE QILU contient un médicament appelé acétate d'abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s'est disséminé dans d'autres parties du corps. ABIRATERONE QILU arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.
Lorsque ABIRATERONE QILU est prescrit au stade précoce de la maladie répondant encore à un traitement hormonal, il est utilisé en association avec un traitement qui diminue le taux de testostérone (suppression androgénique).
Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin vous prescrira également un autre médicament appelé prednisone ou prednisolone. Cela permettra de réduire vos risques de développer une pression artérielle élevée, d'accumuler une quantité excessive d'eau dans votre corps (rétention hydrique), ou de présenter des taux réduits d'un composant chimique appelé potassium dans votre sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés?
Ne prenez jamais ABIRATERONE QILU :·si vous êtes allergique à l'acétate d'abiratérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
·si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte. ABIRATERONE QILU ne doit être utilisé que chez les patients de sexe masculin.
·si vous avez une lésion sévère du foie.
·en association avec du radium (Ra-223) (utilisé pour traiter le cancer de la prostate).
Ne prenez pas ce médicament si l'un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ABIRATERONE QILU.
·si vous avez des troubles du foie
·si on vous a dit que vous aviez une pression artérielle élevée ou une insuffisance cardiaque ou un faible taux sanguin de potassium (un faible taux sanguin de potassium peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque)
·si vous avez eu d'autres problèmes cardiaques ou vasculaires
·si vous avez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier
·si vous êtes essoufflé
·si vous avez pris du poids rapidement
·si vous avez un gonflement des pieds, des chevilles ou des jambes
·si vous avez pris comme traitement du cancer de la prostate, un médicament appelé kétoconazole
·au sujet de la nécessité de prendre ce médicament avec de la prednisone ou de la prednisolone
·au sujet des effets possibles sur vos os
·si vous avez une glycémie (taux de sucre dans le sang) élevée
Informez votre médecin si on vous a dit que vous aviez une maladie cardiaque ou vasculaire, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous recevez des médicaments pour traiter ces maladies.
Informez votre médecin si vous présentez un jaunissement de la peau ou des yeux, des urines plus foncées, des nausées ou des vomissements sévères, car il pourrait s'agir de signes ou symptômes révélateurs de problèmes hépatiques. Une défaillance des fonctions du foie (appelée insuffisance hépatique aigüe), pouvant être fatale, peut survenir dans de rares cas.
Une diminution des globules rouges, une diminution du désir sexuel (libido), une faiblesse musculaire et/ou des douleurs musculaires peuvent apparaître.
ABIRATERONE QILU ne doit pas être administré en association avec du radium (Ra-223) en raison d'une possible augmentation du risque de fractures ou décès.
Si vous prévoyez d'utiliser du radium (Ra-223) après un traitement avec ABIRATERONE QILU et prednisone/prednisolone, vous devez attendre 5 jours avant de commencer le traitement avec du radium (Ra-223).
Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'un de ces cas vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Surveillance des paramètres sanguinsABIRATERONE QILU peut affecter votre foie, bien qu'il soit possible que vous ne présentiez pas de symptômes. Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin contrôlera périodiquement votre bilan sanguin afin de rechercher tout effet sur votre foie.
Enfants et adolescentsCe médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents. Si ABIRATERONE QILU est accidentellement ingéré par un enfant ou un adolescent, allez immédiatement à l'hôpital et prenez la notice avec vous pour la montrer au médecin urgentiste.
Autres médicaments et ABIRATERONE QILUDemandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est important parce que ABIRATERONE QILU peut augmenter les effets d'un certain nombre de médicaments, incluant les médicaments pour le cur, les tranquillisants, certains médicaments contre le diabète, les médicaments à base de plantes (par exemple le millepertuis) et autres. Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments. De plus, certains médicaments peuvent augmenter ou diminuer les effets de ABIRATERONE QILU. Ceci peut entrainer des effets indésirables ou faire que ABIRATERONE QILU ne marche pas aussi bien qu'il le devrait.
Le traitement par suppression androgénique peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous prenez des médicaments
·utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple quinidine, procainamide, amiodarone et sotalol) ;
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus.
ABIRATERONE QILU avec des aliments· Ce médicament peut causer des malformations chez l'enfant à naître s'il est pris par des femmes enceintes.
Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ABIRATERONE QILU contient du lactose et du sodiumABIRATERONE QILU contient du lactose (un type de sucre). Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de quatre comprimés, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés ?
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 000 mg (quatre comprimés) une fois par jour.
Prise du médicament
· Ne prenez pas ABIRATERONE QILU avec de la nourriture.
· Prenez ABIRATERONE QILU au moins une heure avant ou au moins deux heures après avoir mangé (voir rubrique 2 : « ABIRATERONE QILU avec des aliments »).
Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments pendant votre traitement par ABIRATERONE QILU et la prednisone ou la prednisolone.
Si vous avez pris plus de ABIRATERONE QILU que vous n'auriez dûSi vous avez pris plus que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre ABIRATERONE QILUSi vous oubliez de prendre ABIRATERONE QILU ou la prednisone ou la prednisolone, prenez votre dose habituelle le jour suivant.
Si vous oubliez de prendre ABIRATERONE QILU ou la prednisone ou la prednisolone durant plus d'un jour, contactez votre médecin sans délai.
Si vous arrêtez de prendre ABIRATERONE QILUN'arrêtez pas de prendre ABIRATERONE QILU ou la prednisone ou la prednisolone, à moins que votre médecin ne vous l'ait dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre ABIRATERONE QILU et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets suivants:Faiblesse musculaire, contractions musculaires ou forts battements du cur (palpitations). Ces derniers peuvent être le signe d'un faible taux de potassium dans votre sang.
Les autres effets indésirables incluent :Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :Une perte osseuse peut apparaitre chez les hommes traités pour le cancer de la prostate. ABIRATERONE QILU en association avec la prednisone ou la prednisolone peut augmenter la perte osseuse.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l'étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés
Acétate d'abiratérone...................................................................................................... 250 mg
Pour un comprimé.
Qu'est-ce que ABIRATERONE QILU 250 mg, comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Chaque boîte contient un flacon.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
QILU PHARMA SPAIN S.L.PASEO DE LA CASTELLANA 40
PLANTA 8, 28046 ‑ MADRID
ESPAGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
KYMOS S.L.RONDA DE CAN FATJÓ
7B (PARQUE TECNOLÓGICO DEL VALLÈS)
CERDANYOLA DEL VALLÈS, 08290 BARCELONA
ESPAGNE
ou
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICESCARRETERA DE FUENCARRAL 22
ALCOBENDAS, 28108 MADRID
ESPAGNE
ou
MIAS PHARMA LIMITEDSUITE 2, STAFFORD HOUSE, STRAND ROAD
PORTMARNOCK, CO. DUBLIN
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
